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药品检测

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

恒信检测中心依据药物质量标准对药品质量指标进行检测。 

药物质量标准:为保证药品质量,国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定。 

一检测产品

中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 

二检测项目

理化性质:颜色、气味、pH值、纯度、 æ¾„清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状 

成分分析 

三部分检测标准 

ATP含量测定(酶法) 

氨基酸含量测定法(水解) 

氨基酸含量测定法(游离) 

氨基酸自动分析仪 

菠萝酶效价测定 

薄层扫描测定法 

长效胰岛素延缓作用测定 

蛋白分解酶效价测定 

蛋白含量检测(半微量凯氏定氮) 

淀粉酶效价测定 

定氮法(容量法) 

多种脂肪酸含量测定 

FSH生物效价测定 

分光光度测定法 

肝素生物效价测定 

高分子蛋白测定(高效液相色谱法) é«˜æ•ˆæ¶²ç›¸è‰²è°±æµ‹å®šæ³• 

黄体生成素(LH)效价测定 

降纤酶效价测定 

抗生素微生物检定法 


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